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IDM annonce un accord de marketing exclusif pour le Junovan en Israel.

Bonne nouvelle, notre biopharma (presque encore) nationale anticipe l’autorisation (attendue en 2007) de la FDA et de l’EMEA pour son médicament le plus avancé.

Mais de quoi parle-t-on ? De 36 patients par an, puisque l’ostéosarcome est un cancer très rare avec une prévalence de 5,6 pour 1 million.

36 patients par an, et IDM fait un communiqué de presse.
Pourquoi ?
A cause du marché.

• La tyranie du marché (médical) : il faut avoir une molécule commercialisée sur le marché
• La tyranie du marché (financier) : le Nasdaq veut un pipe-line bien rempli avec une molécule sur le marché

IDM a eu la chance de trouver cette molécule à vendre, presque par hasard, et pour vraiment pas cher. Je ne sais pas ce que serait IDM sans la promesse (certe limitée) du Junovan. D’autant plus que l’on constate que la valeur d’une biopharma dépend surtout du produit le plus avancé dans le pipeline.

Reprennons l’historique car je trouve cela plein d’enseignements sur l’indispensable réalisme dans le business

Acquérir un portefeuille de brevet
IDM a acquis les droits du Junovan (ex Mepact, une formulation liposomique du MTP-PE) en avril 2003 auprès de la compagnie américaine Jenner Biotherapies Inc.
Jenner avait finalisé l’étude de phase III sur cette molécule dont la licence avait acquise quelques années auparavant auprès de Ciba-Geigy.
IDM souhaitait racheter Jenner afin d’enrichir son portefeuille de brevets dans son coeur de métier, l’activation des macrophages. Cette molécule en phase III était ‘en prime‘.

Opportunité
Début 2003, après plusieurs mois de négociation entre IDM et Jenner, en arrivant au point où les avocats ont fini les documents et qu’il ne reste plus qu’à signer, les dirigeants de Jenner se rebiffent et refusent le deal.
Surprise. Pas d’acquisition.
Sauf que Jenner Biotherapies Inc n’était pas en bien bonne santé, et a été liquidée très peu de temps après.
Cela a donné à IDM l’occasion de racheter ce qui l’intéressait pour le prix de la casse.

Prix
Le prix d’acquisition, 2,9 M$ a été réglé entièrement en actions IDM, au prix de la valorisation record de 150 M€ correspondant à l’entrée au capital de Sanofi-Synthélabo (source : le prospectus d’introduction ratée de 2004).
C’est une bonne opération si on considère la market cap actuelle de 70 M€ (et seulement 27 M€ en début d’année).

Brevets
Les brevets sur le Junovan sont expirés depuis 2005 en Europe, et le seront en 2007 en 2007 aux Etats-Unis.
Néanmoins, si IDM recoit une autorisation de mise sur le marché de Junovan, IDM bénéficiera d’une période de 7 ans d’exclusivité dans le traitement de l’ostéosarcome aux Etats-Unis, le Mepact =Junovan) ayant reçu de la FDA le statut de médicament orphelin. Cette période de 7 ans commencera à partir de la date d’obtention de l’autorisation de mise sur le marché. la FDA n’autorisera pas d’autres médicaments (sauf supériorité thérapeutique).

Redevance
25% des bénéfices brut annuels sur le produit seront versés à Novartis (le MTP-PE est un brevet de Ciba-Geigy) jusqu’à concurence d’une somme que je ne connais pas.

Commercialisation
Avec si peu de patients à traiter, IDM n’a pas d’autre choix que de trouver des distributeurs. Ceux qui sont intérressés par le produit sont forcément de petite taille. IDM cherche donc à multiplier les accords pays par pays pour la vente.

Conclusions

• J’espère que la marge sur le Junovan sera confortable, car 36 patients, cela faut bien peu
• Une molécule en AMM pour un coût de R&D inférieur à 2 M€, c’est très intéressant
• Une exclusivité totale de 7 ans sur une indication, au delà du brevet, c’est vraiment puissant