Master Sciences du Médicament > Analyse physicochimique et contrôle de qualité des médicaments et des aliments

 

Eric Marchioni
Laboratoire de Chimie Analytique et Sciences de l'Aliment (UMR 7512)
Tel : 03.90.24.43.26
Fax : 03.90.24.43.25
eric.marchioni@pharma.u-strasbg.fr

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Objectifs

L’objectif de cette spécialité est de former dans le domaine de l’analyse physicochimique du médicament et /ou de l’aliment, des cadres capables, aussi bien dans une entreprise industrielle que dans un laboratoire public ou privé de contrôle analytique, de diriger un service d’analyse ou un laboratoire de recherche/développement, ou d’assumer dans cette entreprise ou dans ce laboratoire la fonction de responsable qualité.

Admission

Il n'y a pas d'admission de droit. 
Toutes les admissions sont prononcées après avis de la commission pédagogique.
Cette spécialité concerne plus particulièrement des étudiant(e)s qui ont validé les  Licences mention 
-Chimie,
-Sciences du vivant
-Sciences de la terre et de l’environnement

ou encore aux étudiants qui ont validé 
-la troisième année du Diplôme d’Etat en Pharmacie.

Pré-requis (connaissances et compétences) recommandées pour l’admission en master

Il serait très souhaitable que les candidats souhaitant accéder à cette spécialité de Master, qu’ils viennent de l’ULP ou d’une autre université, aient acquis précédemment quelques connaissances de base en Chimie analytique (3 crédits d’enseignement théorique et 3 crédits de travaux pratiques au moins). Néanmoins, si un étudiant n’a bénéficié d’aucune formation spécifique en chimie analytique au cours de la préparation de sa Licence, mais présente cependant  un dossier universitaire de qualité, il pourra être admis dans la spécialité à condition de mettre à profit l’existence d’une unité d’enseignement libre en M1s1 pour combler cette lacune (en suivant, par exemple, l’enseignement de Chimie analytique de 2ème année à la Faculté de Pharmacie ou de Licence à la Faculté de Chimie).

Effectifs prévisibles

A l’heure où la surveillance et le contrôle des médicaments, des aliments et de tous les produits intermédiaires (compléments alimentaires, produits diététiques et de régime, aliments fonctionnels) sont de plus en plus fortement exigés de la part des autorités publiques et des consommateurs, les industriels et les laboratoires d’analyse qui travaillent dans ce domaine ont grand besoin de jeunes diplômés bien formés en chimie analytique, mais ayant aussi de solides connaissances dans de nombreuses autres disciplines scientifiques, et tout particulièrement dans des disciplines biologiques. Il y a parallèlement un engouement certain des étudiants pour des formations universitaires axées sur le contrôle analytique dans les domaines pharmaceutique et agroalimentaire Les effectifs souhaités pour cette spécialité (environ 40 étudiants) peuvent donc paraître trop modestes. La place importante accordée dans cet enseignement aux stages (industriels et de laboratoire) et aux projets tutorés serait néanmoins incompatible, du point de vue pédagogique, avec l’accueil d’un nombre plus élevé d’étudiants.

Liste des laboratoires et institutions d’accueil et nombre de places de stage

Un stage en laboratoire de recherche, de durée limitée (3 semaines), est prévu durant le semestre M2s1 pour l’ensemble des étudiants de cette spécialité professionnelle. Il pourra s’effectuer dans l’un quelconque des laboratoires de recherche de la Faculté de Pharmacie et de l’ECPM utilisant largement les techniques classiques de la chimie analytique et travaillant dans le domaine du médicament, de l’aliment, mais aussi de l’environnement. Faculté de Pharmacie : Chimie bio-organique, UMR 7514 - ULP CNRS (3 HDR) Pharmacochimie de la communication cellulaire, UMR 7081 - ULP CNRS (4 HDR) Electrochimie et physicochimie des complexes et systèmes interfaciaux, UMR 7512-ULP CNRS (Laboratoire de chimie analytique et sciences de l’aliment) (3 HDR).  Ecole de Chimie, Polymères et Matériaux (ECPM)  Electrochimie et physicochimie des complexes et systèmes interfaciaux, UMR 7512-ULP CNRS (11 HDR). Spectrométrie de masse bio-organique, UMR 7509 - ULP CNRS (8 HDR).

Modalités de contrôle des connaissances

Les règles générales des modalités de contrôle des connaissances sont définies au niveau de l’université et s’appliquent à tous les diplômes.
Ces règles générales fixent les modalités de capitalisation, compensation, conservation de notes d’une année à l’autre et report de notes entre les 2 sessions d’examen.
Elles définissent les aménagements d’études accordés aux étudiants selon leurs situations particulières.

Innovations pédagogiques

Treize Unités d’Enseignement, de 3 crédits chacune, seront communes à cette spécialité et au cursus des études pharmaceutiques, ce qui facilitera l’intégration des étudiants en Pharmacie de l’option industrie dans le dispositif LMD. Par ailleurs, au cours du semestre M1s2, des enseignements spécifiques (magistraux et dirigés) d’analyse Physicochimique (analyse physicochimique et instrumentation, métrologie et chimiométrie) (12 crédits) seront également suivis intégralement par les étudiants de la spécialité "Sciences du Végétal" de la Mention Vie et Santé, et, pour une large part, par les étudiants des spécialités "Instrumentation et méthodes d’analyse physicochimique" (parcours Chimie) et "Chimie analytique" de la Mention Sciences analytiques. L’enseignement pratique de Chimie analytique (au total 15 crédits, sans prendre en compte les 30 crédits du stage industriel en M2s2) se fera sous forme de projet personnel (9 crédits en M1s2) et de stage dans un laboratoire de recherche (6 crédits en M2s1). S’ils le souhaitent certains enseignants pourront faire leur enseignement en anglais. Pour parfaire leur apprentissage des langues étrangères, les étudiants seront par ailleurs encouragés à faire leur stage industriel dans un pays non francophone. Une évaluation des enseignements et des enseignants sera régulièrement pratiquée. Lors du contrôle des connaissances (oral ou écrit), les étudiants pourront disposer de tous les documents souhaités.

Poids de l’enseignement en situation présentielle et non présentielle

Une importante partie de l’enseignement sera réalisé de façon classique, à savoir en situation « présentielle ». Cependant, comme cela a été indiqué précédemment, quinze crédits seront attribués à des travaux personnels donnant lieu à des recherches bibliographique et réflexions personnelles. Il est certain qu’au cours de l’enseignement dispensé, l’étudiant devra passer nettement plus de temps à lire des ouvrages scientifiques, à consulter l’écran de son ordinateur, à écrire des rapports, à faire des exposés et à effectuer des stages (laboratoire, industrie) qu’à entendre la parole des enseignants.

Les partenariats

Les composantes de l’Université Louis Pasteur : - Faculté de Pharmacie - Ecole de Chimie, Polymères et Matériaux (ECPM) - Faculté de Chimie - UFR des Sciences Physiques - IUT Louis Pasteur

Passerelles prévues vers d’autres diplômes (Après les 60 premiers crédits de master.)

La validation de la première année de Master spécialité "Analyse physicochimique et contrôle de qualité des médicaments et des aliments" permettra bien entendu aux étudiants d’accéder en deuxième année de cette spécialité mais aussi, éventuellement, en 2ème année de la spécialité recherche "Chimie analytique" et des spécialités "Ingénierie pharmaceutique" et "Droit communautaire et réglementations pharmaceutiques" de la mention Sciences du médicament. Par ailleurs, les étudiants de Pharmacie, qui ont acquis dans le cursus pharmaceutique un niveau de connaissance en microbiologie équivalent à celui des étudiants ayant validé la 1ère année de la spécialité "Assurance qualité et contrôle microbiologique des produits de santé et des aliments" (mention Sciences analytiques), pourront également entrer en 2ème année de cette spécialité de Master.

DESCRIPTION DES ENSEIGNEMENTS

M1 s1 : 30 crédits

ECTS

  
Liste de UE 
UE Obligatoires : 15 ECTS 
Connaissance du médicament

3

Les grandes pathologies : de la cible au médicament

6

Pharmacie galénique et biopharmacie

3

Droit pharmaceutique général et propriété intellectuelle

3

UE Optionnelles : 9 ECTS (nombre d'UE à choisir parmi la liste ci-dessous) 3 choix 
Statistiques 1

3

Substances naturelles végétales. Pharmacognosie

3

Pharmacocinétique en recherche et développement

3

Pharmacotechnie industrielle 1

3

Biochimie des constituants alimentaires (non organisé en 2006/2007)

3

Chimie analytique 1

3

Droit des sociétés et fiscalité

3

UE Ouverture professionnelle : 3 ECTS 1 choix 
Gestion de projet

3

Gestion de l'entreprise

3

Communication et développement des techniques comportementales

3

Production dans l'industrie pharmaceutique : conception et contraintes industrielles

3

Prévention des risques en laboratoire et dans l'industrie pharmaceutique

3

Ethique et biotechnologie 
UE Libre : 3 ECTS (indiquer ci-dessous l'intitulé de votre UE Libre) 
 

M1 s2 : 30 crédits

 
  
Liste de UE 
UE Obligatoires : 21 ECTS 
Qualitologie du médicament

3

Travaux pratiques intégrés Projet personnel

6

Métrologie et chimiométrie

3

Analyse physicochimique et instrumentation 1

3

Analyse physicochimique et instrumentation 2

3

Anglais

3

UE Optionnelles : 6 ECTS (nombre d'UE à choisir parmi la liste ci-dessous) 1 à 2 choix 
Alimentation et nutrition

3

Qualité de l'air, de l'eau et des surfaces

3

Microbiologie industrielle

3

Génomique et bioinformatique du médicament

3

Production industrielle de médicaments d'origine naturelle

3

Statistiques 2

3

Chimie analytique 2

6

UE Libre : 3 ECTS (indiquer ci-dessous l'intitulé de votre UE Libre) 
  

M2 s3 : 30 crédits

 
  
Liste de UE 
UE Obligatoires : 18 ECTS 
Assurance qualité microbiologique des produits de santé

3

Dossiers d'AMM : aspects technico-réglementaires

3

Dossiers d'AMM : dossiers pharmaceutiques et toxicologiques

3

Dossiers d'AMM : étude de cas

6

Anglais

3

UE Optionnelles : 6 ECTS (nombre d'UE à choisir parmi la liste ci-dessous) 2 choix 
Technologies alimentaires

3

Aliments fonctionnels, compléments alimentaires, contrôle et réglementation alimentaire

3

Institutions européennes et procédures d'enregistrement

3

Stage en laboratoire

3

Développements récents en analyse des aliments et des produits de santé
(non organisé en 2006/2007)

3

UE Ouverture professionnelle : 3 ECTS 1 choix 
Gestion de projet

3

Gestion de l'entreprise

3

Communication et développement des techniques comportementales

3

Production dans l'industrie pharmaceutique : conception et contraintes industrielles

3

Prévention des risques en laboratoire et dans l'industrie pharmaceutique

3

Ethique et biotechnologie

3

UE Libre : 3 ECTS (indiquer ci-dessous l'intitulé de votre UE Libre) 
 

M2 s4 : 30 crédits

 
  
Liste des UE 
UE  Obligatoires : 30 ECTS 
Stage 

Mise à jour :  Eric MARCHIONI  le Lundi 27 Novembre 2006  Responsable : Eric MARCHIONI