Rätt att återkalla samtycke till biobank kan avskaffas
2008-06-24Rätten att alltid kunna återkalla sitt samtycke till hur vävnadsprover används i en biobank kan avskaffas. En utredning ska på regeringens uppdrag överväga ändrade samtyckesregler.
Många vill att lagen ses över
Översynen av biobankerna föranleds av att en rad instanser – bland annat Socialstyrelsen, Sveriges Kommuner och Landsting samt Läkemedelsindustriföreningen – har klagat på att biobankslagen från 2003 har många brister.
Regeringen har tillsatt en utredning som ska göra en översyn av lagen om biobanker. Utredningen ska bland annat överväga om det bör bli tillåtet för polisen att beslagta blodprover från PKU-biobanken vid Karolinska universitetssjukhuset Huddinge, vilket Dagens Medicin berättat tidigare.
En annan kontroversiell fråga utredaren Margit Kärrström ska fundera på är reglerna för samtycke när vävnadsprover sparas i biobanker.
Enligt biobankslagen ska varje patient uttryckligen ta ställning till vilka syften ett biologiskt prov som lämnats till en biobank får sparas och användas för. Dessutom har patienten rätt att i efterhand ändra sitt samtycke.
Regeringen ifrågasätter om dessa två regler är rimliga:
”När det avgörs hur starkt skyddet av integriteten bör vara måste också en bedömning göras av vilka värden som går förlorade om materialet i en biobank inte kan komma till användning”, skriver regeringen i direktiven till utredningen.
Enligt regeringen är hotet mot individens integritet litet om det sparade vävnadsprovet används för patientens direkta egna behov, till exempel behandling mot sjukdom. Om de sparade proverna används för utveckling, utbildning och kvalitetssäkring sägs också detta vara något som ”den enskilde har direkt glädje och nytta av”.
Vid forskning kan patientens behov av integritetsskydd vara större.
”Samtidigt har både den enskilde och samhället intresse av att forskning kan bedrivas”, framhålls i direktiven.
Regeringen påpekar att biobankslagens krav på samtycke är strängare än de regler som finns inom resten av hälso- och sjukvården.
Det finns också, enligt direktiven, en punkt där det förädlade materialet inte längre kan betraktas som vävnadsprov, utan som ett forskningsresultat eller en produkt.
”Frågan är då hur länge möjligheten till att återkalla ett samtycke ska finnas och vem som har äganderätt till det bearbetade och förändrade materialet”, skriver regeringen.
Sammanfattningsvis anser regeringen att det finns anledning att ifrågasätta dagens skyddsregler och ber utredaren lägga förslag om vilka förändringar av samtyckesreglerna från 2003 som nu kan behöva göras.
FLER NYHETER
Människor tar ibland bättre och ibland sämre beslut när de är extremt kissnödiga. Denna upptäckt har belönats med årets IgNobelpris i medicin.
JUST NU PÅ DAGENS MEDICIN
Skriv kommentar
Dagens Medicin vänder sig till dig som arbetar i sjukvården och vår kommentarfunktion är endast avsedd för personer som i sin yrkesroll vill tillföra synpunkter och ny kunskap i ämnet.Kommentarer
Re:Moderator Ser att en kommentarer om faran som kan ev förväntas är borttagen. Den artikeln är skriven av sjukvårdpersonal men jag tänker inte uppge vart jag arbetar. Jag oroar mig lite över den här tidningen, för tydligen plockas kommentarer bort om de är för känsliga. Det var den kommentaren för den speglade lite med vad vi kämpar idag mot. Försäkringsbolag som vill åt medicinska journaler. Jag ifrågasätter Er objektivitet. Här är flera kommentarer borttagna. Allt som har att göra med faror och hur man kunde ta sig ur biobanken. Vem har beställt att detta togs bort?????
Anmäl kommentar
Moderator påminner om att dagensmedicin.se är ett forum för yrkesverksamma i hälso- och sjukvården och vår kommentarsfunktion är endast till för dem som i denna yrkesroll vill tillföra synpunkter. Ange titel (läkare eller sjuksköterska osv) och var du arbetar. Kommentarer från andra tas bort.
Anmäl kommentar
Detta är en ond dröm!? Visst måste det väl finnas människor inom vården (överläkare?) som kraftfull kan protestera mot detta? Snälla!
Anmäl kommentar
Snälla låt det hela vara en dröm. Alla de små steg som togs av Bodström fullföljs av denna regering. Snart är det försent.
Anmäl kommentar
Demokrati och frihet. Två ord som inte har en innebörd i det nya västerländska samhälle som växer fram. Jag funderar starkt på att flytta till Borneo. Så att man kan få vara ifred och inte vara "skyldig tills motsatsen bevisas".
Anmäl kommentar
Med tanke på att det samtidigt utreds om Polisen skall få tillgång till registret så tycker jag att det börjar osa katt. Det smärtar mig att sabotera denna för forskare veritabla skatt, men jag kommer att rekommendera alla jag känner att begära att få sina prov förstörda.
Anmäl kommentar
Nu får det ju vara någon hejd på denna regering. Snart blir det chip innanför huden så att de har full kontroll på en.
Anmäl kommentar
Kina, Kina, Kina.
Anmäl kommentar