Информационное письмо ЦЭБЛС № 80/ИнРЦ от 24.03.2011 о безопасности антипсихотических лекарственных препаратов

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздравсоцразвития  России)

Федеральное

государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств

медицинского применения»

(ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздравсоцразвития России)

Центр экспертизы

безопасности лекарственных средств

 

123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509,510.

Тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953

 

№    80/ИнРЦ    от    24.03.2011

 
 

 

Уважаемые коллеги!

 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до Вашего сведения новую информацию, касающихся безопасности антипсихотических лекарственных препаратов.

Агентство по контролю продуктов питания и лекарственных средств США (US FDA) приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства о риске  развития экстрапирамидных расстройств (ЭПР) и симптомов отмены у новорожденных,  матери  которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.

Клинические проявления  описанных выше осложнений  включают:

  • Ажитацию;
  • Снижение  или повышение мышечного тонуса;
  • Тремор;
  • Сонливость;
  • Тяжелое нарушение дыхания;
  • Трудности во время кормления ребенка.

Пациенткам рекомендовано не прерывать прием данных препаратов в случае наступления беременности без предварительной консультации с врачом, так как внезапное прекращение их приема может привести к появлению серьезных осложнений.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением антипсихотических препаратов.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm244175.htm

 

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

 

 

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг3.0031007751938/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2012. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0042 s Query count: 6 Total time:0.1178 s Source: database