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医疗器械监督管理条例（国务院令第276号）
医疗器械部门规章

医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行）

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号公布，自公布之日起...

医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自 2000年4月10日起执行）

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医疗器械产品分类

外科器械

气管插管 | 乳胶手套 | 氧气面罩 | 医用胶布 | 产包
 医用胶带 | 医用药杯 | 医用试管 | 医用手套 | 钢板
 医用橡胶 | 鼻氧管 | 吸引器 | 换药包 | 冷光源
 手术包 | 手术台 | 采血针 | 止血钳 | 手术刀 | 缝线
 组织钳 | 输液器 | 咬骨钳 | 引流袋 | 吸痰管 | 夹板
 取样钳 | 手术剪 | 采血器| 损伤贴 | 穿刺针

康复护理设备及器具

轮椅 | 医用病床 | 医用中心 | 供氧系统 | 康复仪
 拐杖 | 助行器 | 康复器 | 按摩器 | 医用输液泵
 医用牵引器 | 矫形器 | 牵引床

口腔科设备

义齿 | 口腔灯 | 牙钻机 | 口腔镜 | 牙科治疗机
 正畸 | 洁牙机 | 补牙设备 | 牙科树脂 | 牙科模型

消毒清洁器械

消毒器 | 消毒盒 | 灭菌柜 | 消毒机 | 灭菌纱布
 灭菌器 | 消毒柜 | 消毒灯 | 消毒棉签 | 眼镜护理液

医用高分子材料及制品

纱布 | 导管 | 插管 | 导尿管 | 浓缩液 | 引流容器
 气管插管 | 人工晶体 | 心脏瓣膜 | 医用手套

注射穿刺器械

输液器 | 鼻氧管 | 引流袋 | 采血针 | 采血器
 留置针 | 注射针 | 穿刺针 | 注射器 | 无菌注射器
 针筒 | 针头

诊断监护仪及试剂

听诊器 | 监护仪 | 显微镜 | 造影剂 | 胆固醇试剂盒
 医学影像 | 检测试剂盒 | 断层扫描 | 成像系统 | B超
 影像工作站 | 显像诊断仪 | 诊断试剂盒 | 超声诊断仪
 总蛋白试剂盒 | 淀粉酶试剂盒 | 白蛋白试剂盒
 诊断试剂 | 血压计

医用敷料及卫生材料

敷料 | 敷料镊 | 敷料包 | 创可贴 | 损伤贴 | 敷料块
 敷料贴 | 生物敷料 | 石膏 | 绷带 | 纱布 | 棉签
 医用口罩 | 医用胶带 | 手术衣 | 手术帽

避孕计生器械

避孕套 | 早早孕 | 检测试纸 | 女用避孕套

植入器械

螺钉 | 骨水泥 | 髋关节 | 心脏瓣膜 | 人工晶体
 钢板 | 髓内钉 | 膝关节 | 动脉支架 | 固定支架
 假体 | 导管 | 介入手术包 | 导丝 | 人工晶体

能量治疗器械

超声器械 | 磁疗器械 | 高频电刀 | 显像诊断仪
 电疗机 | 超声诊断仪 | 影像工作站 | 激光治疗仪
 牙科治疗机 | X光机器械 | 医用激光 | 血糖仪

其他器械

粘合剂 | 激光胶片 | 保健仪 | 视力表 | 医用软件
 医用离心机 | 雾化器 | 防辐射仪

手术室、诊疗室设备

手术包 | 组织钳 | 敷料包 | 手术刀 | 医用胶布
 呼吸机 | 内窥镜 | 镇痛泵 | 医用试管 | 医用手套
 咬骨钳 | 手术台 | 取样钳 | 手术剪 | 止血钳 | 产包
 换药包 | 鼻氧管 | 试剂盒 | 压舌板 | 修复体 | 缝线
 医用橡胶 | 成像系统 | 医用胶带 | 医用药杯
 乳胶手套 | 氧气面罩 | 婴儿保育设备 | 总蛋白试剂盒
 淀粉酶试剂盒 | 白蛋白试剂盒
 胆固醇试剂盒 | 检测试剂盒 | 诊断试剂盒 | 手术灯

一次性医疗用品

注射针 | 穿刺针 | 吸痰管 | 导尿管 | 缝合针
 缝合线 | 输液器 | 输液针 | 鼻氧管 | 引流袋
 采血针 | 采血器 | 无菌注射器 | 麻醉穿刺包 | 血袋
 一次性口罩

药液输送保存器械

无菌注射器 | 医用推车 | 医用药杯 | 诊断试剂盒
 检测试剂盒 | 胆固醇试剂盒 | 白蛋白试剂盒
 总蛋白试剂盒 | 淀粉酶试剂盒

进口医疗器械

缝线 | 髓内钉 | 脉支架 | 显微镜 | 人工晶体
 螺钉 | 膝关节 | 骨水泥 | 髋关节 | 眼科器械
 钢板 | 呼吸机 | 试剂盒 | 试剂包 | 超声器械
 隐形眼镜 | 高频电刀 | 成像系统 | 心脏瓣膜
 造影导管 | 断层扫描 | 骨密度仪 | 牙科树脂
 酶试剂盒 | 口腔用器械 | 诊断试剂盒

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