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恩替卡韦分散片
商品编号:254

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恩替卡韦分散片(雷易得)

乙肝首选药!一线强效低耐药抗病毒药物

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗

门店价130.00
通用名称:
恩替卡韦分散片
批准文号:
国药准字H20100129
生产企业:
苏州东瑞制药有限公司
疗程信息:
5盒为35天用量,一般3个月(13盒)为一个疗程,按疗程服用效果好
优惠套装:
转阴装:雷易得*5+乙肝灵胶囊*18 保肝装:雷易得*5盒+朝阳胶囊*10盒+蜂胶*1瓶 抗硬化:雷易得*5盒+扶正化瘀胶囊*8盒 转阴装:雷易得*5+虎驹乙肝胶囊*12
商品规格:
0.5mg*7片
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恩替卡韦分散片(雷易得)商品详情

  • 商品名称:恩替卡韦分散片(雷易得)
  • 品牌:雷易得
  • 批准文号:国药准字H20100129
  • 生产厂家:苏州东瑞制药有限公司
  • 通用名称:恩替卡韦分散片
  • 商品规格:0.5mg*7片
  • 所属分类:肝炎
  • 副作用:详见说明书
  •  
  • 功效与作用:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗

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恩替卡韦分散片(雷易得)说明书

恩替卡韦分散片(雷易得)说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【主要成份】恩替卡韦。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【功效与作用】本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
【不良反应】对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁 忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全的患者肌酐清除率<;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
【药物相互作用】 1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 2.研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。 3.由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年患者用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。    2.目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。    3.恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
【药物过量】目前尚无使用本品过量的相关报道。在健康人群中单次给药达40毫克或连续 14天多次给药20mg/天后,未观察到不良事件发生的增多。如果发生药物过量,须监测患者的毒性指标,必要时进行标准支持疗法。单次给药1mg恩替卡韦后,4个小时的血液透析可清除约13%的恩替卡韦。
【药理毒理】本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:1.HBV多聚酶的启动;2.前基因组mRNA逆转录负链的形成;3.HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160μM。
【药代动力学】 1.吸收。健康受试者口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)。每天给药一次,6—10天后可达稳态,累积量约为两倍。 2.分布。药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织。体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%。 3.代谢和清除。在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。 在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128—149小时。药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时。 本品主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62—73%。肾清除率为360—471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。
【贮 藏】密封,干燥处保存。
【批准文号】国药准字H20100129
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
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恩替卡韦分散片(雷易得)药品问答

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网友提问:大夫让吃恩替卡韦分散片,效果如何呢?

药师回答:恩替卡韦分散片适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 效果是比较不错的。 患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦分散片。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服恩替卡韦分散片,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两片)。 恩替卡韦分散片应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学,特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。

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网友提问:我患上了乙肝,这治愈的可能性有多大?

药师回答:患上了乙肝治愈的可能性大吗?急性乙肝患者只要适当休息,合理饮食,适当的营养和对症用药,配合医生的诊疗。绝大数是能够顺利自愈的,既不会转成慢性乙肝,也不会是长期乙肝病毒携带者。然而,临床上有相当一部分诊断为“急性乙肝”的患者实际是慢性乙肝或慢性乙肝表面抗原携带这的急性发作。这一类患者较难自愈,急性期过后有会变成慢性肝炎或慢性表面抗原携带者。 
慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。 
至于慢性乙肝,应当说大部分患者的病情也是可以基本痊愈或者基本稳定的。但所需时间相对较长,经过适当的休息、合理的营养及恰当的药物治疗,也常可使e抗原与乙肝病毒DNA转阴,血清转氨酶正常,病情稳定,但稍不注意,常可能复发。 因此,坚持长期的治疗显的尤为重要,是病情长期相对稳定,以获得基本痊愈。

 

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网友提问:润众(恩替卡韦分散片)要吃多久?

药师回答:

润众是治疗乙肝常用的核苷酸类药物,润众在治疗乙肝时是利用药物中的成分参与到乙肝病毒DNA的复制过程,但是润众中的成分不含有病毒复制的信息,这样就能阻断乙肝病毒的复制,从而达到抗病毒的作用。

        润众(恩替卡韦分散片)要吃多久?润众在治疗乙肝时是半年为一个疗程,具体要吃多久能停药,这个还需要结合患者的具体情况来具体说明。有的患者服用润众效果比较好,1~2年就可以考虑停药,但是有的患者服药时间相对长些,还有部分患者会终生服药。乙肝治疗一定要注意选择合适的办法,目前治疗乙肝有效方法就是坚持规范化抗病毒治疗。不仅润众分散片会产生这样的副作用,其它乙肝抗病毒药物若不能对症治疗,用药不当也会导致病毒变异耐药发生。而且考虑到乙肝患者本身肝脏受损,且不说药物产生的副作用,大量的药物入肝,也会加重乙肝的代谢负担,加重肝损伤的程度,为乙肝的治疗增加难度。因此,乙肝的治疗显得尤为谨慎。其实多数乙肝患者朋友对于抗病毒治疗乙肝的药物都很关心。“是药三分毒”,任何药物都或多或少的会有毒副作用,当然润众分散片也不例外。润众核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大,包括死亡病例的报道。 当慢性乙肝患者停止抗乙肝治疗后,包括润众在内,已经发现有乙肝严重急性加剧的报道。对那些停止抗乙肝治疗的患者的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监测,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。有限的临床经验提示,如果恩替卡韦用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)合并人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染且未经抗HIV治疗的患者,有可能出现对于HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。在HBV合并HIV感染并且没有接受抗逆转录病毒治疗(HAART) 的患者中,不推荐使用恩替卡韦。

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网友提问:肝病为啥需要警惕牙龈出血?

药师回答:肝炎病人往往在清晨刷牙、洗脸时发现自己的牙龈或鼻子出血,有时发现在咬过的食物上留有血迹。这种出血现象在慢性肝炎病人中特别普遍,重症肝炎病人的出血现象就更严重。发生这种出血现象的主要原因是肝细胞损伤后,肝脏产生凝血因子的功能下降,继而凝血机制发生障碍。另外,肝炎病人毛细血管的脆性增加也可导致出血症状加重。重型肝炎病人还可能出现“弥散性血管内凝血”的严重出血现象,所以肝硬化病人出现牙周、牙龈等出血应该引起高度重视。

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网友提问:恩替卡韦分散片跟拉米夫定有什么区别

药师回答:

乙肝病毒DNA正常值小于10的3次方(1000),为阴性。当病毒大于10的5次方时,为病毒复制活跃,传染性强,如同时
有肝功能损害,谷丙转氨酶升高(大于80)。则为活动性乙肝,应给予抗病毒治疗。
拉米夫定是第一代治疗乙肝病毒的药品,恩替卡韦是属于第二代,相对于第一代,效果更佳,副作用更小。
治疗乙肝病毒期间请勿自行停药,定期检查肝功能。

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网友提问:怎样预防肝癌

药师回答:一是要预防肝炎使用肝炎疫苗,像小时候注射乙肝疫苗就是为了这个的,病毒也是引发肝癌的原因之一,所以平时还要从饮食卫生、生活习惯着手。要勤洗手,分餐,家里的霉变食物不要吃。戒酒,酒伤肝,定期查体是肝癌早发现的最简单方法定期体检,尤其是高危人群(乙肝或丙肝患者)最好每半年通过甲胎蛋白(AFP)检测或B超排查有无癌变。

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网友提问:使用润众的不良反应是什么?

药师回答:润众常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。 润众的通用名是恩替卡韦分散片慢性乙型肝炎的治疗方法主要是抗病毒治疗,恩替卡韦具有较强的抗病毒活性能力,且不容易产生耐药性,恩替卡韦分散片与恩替卡韦相比具有不同的剂型,它是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型,服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优势使它成为抗乙型肝炎病毒治疗的新药

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网友提问:去医院化验说乙肝病毒表面抗体阳性是什么意思?

药师回答:你好!我们在平时生活中很难发现自己是否有乙肝疾病,为了健康着想,定期进行检查显得非常的重要,如果我们自己懂得查看检查报告,这样在检查过后能够清楚的了解自己的身体状况,才能够很好的预防。那么,乙肝病毒表面抗体阳性是什么意思?下面我们就来好好的了解下。 乙肝五项表面抗体阳性即乙肝检查化验两对半的时候第二项出现阳性,乙肝表面抗体是对乙肝病毒免疫和保护性抗体。它的阳性表明既往感染过乙肝病毒,但已经清除病毒,或者接种过乙肝疫苗,体内产生了保护性抗体。 权威肝病专家指出,乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)主要是由HBsAg诱导产生,为保护性抗体。在乙肝病毒感染恢复期或注射乙肝疫苗后出现,它的出现标志对乙肝病毒感染产生特异性免疫。乙肝五项检查表面抗体阳性是什么?乙肝五项指标表面抗体阳性的临床意义主要是以下几方面。 
1、乙肝表面抗体是保护性抗体,它的出现标志着对乙肝感染产生特异性免疫。 
2、乙肝表面抗体阳性证明以往有过乙肝病毒感染的历史,机体产生了一定的免疫力。 
3、注射乙肝疫苗或打过乙肝表面抗体免疫球蛋白,表面抗体呈阳性。 

 上述文章对“乙肝病毒表面抗体阳性是什么意思”这个问题做了一个详细的介绍,相信大家看完也有了一定的认识。乙肝疾病治疗起来相对是比较困难的,特别是治愈。为了控制病情的发展,患者需要长期的服用药物。而恩替卡韦分散片(润众)适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。效果也是非常不错的。 

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网友提问:和有乙肝的人接触会传染吗?

药师回答:乙肝病毒传染方式为血液传播,性传播及垂直传播,吃饭、拥抱一般是不会传播的。

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网友提问:乙肝有哪些传播途径

药师回答:最为常见的当然是母婴,以及性传播的方式,其他的包括,血液,体液的传播这种病没有那么可怕的!像一些平常的共餐、咳嗽、喷嚏、接吻、偶然接触如握手、拥抱等不会传播乙肝病毒。如果不幸患上了乙肝,及早的到正规医院去治疗

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