发布时间:2015-03-10 来源:医生社区 作者:慕容芩 浏览量:177
目的:全球大部分人口感染了丙型肝炎病毒,且慢性丙型肝炎发病率和死亡率极高。此前丙型肝炎的规范治疗药物是聚乙二醇干扰素和利巴韦林,联用或不联用一种一代蛋白酶抑制剂。2013年末和2014年初,索非布韦和司普瑞韦获得监管部门批准,首次使全口服治疗方案成为可能。我们对包含索非布韦和司普瑞韦治疗方案的临床疗效和安全性进行了综述。
方法:通过PubMed检索相关研究文献,检索词为:sofosbuvir和simeprevir,与hepatitis C联合查找。对发布在专业会议但尚未公开发表的其他研究的文摘也进行了综述。截至2014年8月1日公布的所有3期临床试验,以及没有相应三期试验的二期研究均包括在本次综述中。
结果:7个已经发布的3期临床试验研究了司普瑞韦与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联用的疗效,总有效率为59%到100%。6个3期临床试验研究了索非布韦与利巴韦林联用或再联用聚乙二醇干扰素的疗效,总有效率为50%到93%。对治疗反应率较低的患者往往有肝硬化,多为年老、男性或既往对治疗无反应者。1项司普瑞韦和索非布韦联用的2a期研究显示总有效率为92%。其他研究证实了索非布韦治疗方案对肝移植前后患者的有效性和安全性。总体而言,与聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗方案相比,包含司普瑞韦和索非布韦的治疗方案的耐受性较好或与之相当。其最常见的不良事件包括疲劳、头痛和恶心。
启示:众多的3期临床试验的结果表明,包含索非布韦和司普瑞韦的治疗方案用于治疗慢性丙型肝炎非常有效而且安全性极高。这两个药物获得批准导致了对此前已发布指南的全面修订,将包含索非布韦和司普瑞韦的治疗方案列为首选治疗方案。
原文出处:Clinical Therapeutics, 1 February 2015, Vol.37(2):243–267.
文章作者:慕容芩
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