1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм") | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм") | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм") | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-006395-110820 | 2020 | | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
2
| Изм. №1 к ЛП-006395-110820 | 2020 | 1 | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
3
| Изм. №2 к ЛП-006395-110820 | 2020 | 2 | Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
J07B | ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
|
12 |
Особые отметки |
|